Regorafenib 是一种新型的多激酶抑制剂，可阻断促进肿瘤生长的多种酶。2012年9月27日，美国FDA批准其用于治疗转移性结直肠癌。西班牙巴塞罗那大学临床医院Bruix等近日评估了Regorafenib作为二线治疗药物，在索拉菲尼治疗失败的肝癌患者中的安全性和有效性。

 

　　研究设计

 

　　研究纳入36例在巴塞罗那大学临床医院接受治疗的中晚期肝癌患者（Child-Pugh:A），接受Regorafenib（160 mg/d）为期三周的治疗，直至疾病进展、不可耐受的毒性、死亡或者医患提出终止治疗。临床主要终点为安全性，次要终点为有效性（包括至肿瘤进展时间[TIP]，生存时间[OS]）。

 

　　研究结果

 

　　结果表明，平均治疗时间为19.5周（2-103），截至研究结束，仍有3例患者在接受治疗。终止治疗的主要原因为不良反应（20例）、疾病进展（10例）、出于患者意向（2例）、以及死亡（1例）。17例患者需要减少剂量（大部分由于不良反应[n=15]）；35例患者的治疗出现中断（大部分由于不良反应[n=32]）或由于患者过失[n=11]）。最常见的药物不良反应为手足皮肤反应（n=19）、厌食（n=13）、高血压（n=13）、恶心（n=12）和语音变化（n=10）。26例患者的疾病得到控制，其中25例病情稳定，平均TIP为4.3个月，平均OS为3.8个月。

 

　　结论

 

　　根据以上结果，研究者认为Regorafenib具有可耐受的安全性，并且在抗肿瘤活性方面有着积极的作用，可作为中晚期肝癌患者的二线治疗药物。